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三类医疗器械经营许可证多少钱-医疗器械经营许可证办理条件

发布时间:2023-12-20        浏览次数:10        返回列表
前言:三类医疗器械经营许可证多少钱,医疗器械经营许可证办理条件
三类医疗器械经营许可证多少钱-医疗器械经营许可证办理条件

三类医疗器械经营许可证多少钱?医疗器械分类繁多,经营不同类型办理不同的证件,具体医疗器械经营许可证办理条件和办理三类医疗器械经营许可证又需要多少钱呢?下面和公司宝小编一起来了解相关内容吧。

三类医疗器械经营许可证多少钱(医疗器械经营许可证办理条件)

三类医疗器械经营许可证多少钱

第三类医疗器械是具有较高风险,需要采取特别措施严格控制管理以保证其安全有效的医疗器械,比如常见的输液器、注射器、静脉留置针、心脏支架、呼吸机、CT、核磁共振等,其产品和生产经营活动分别由、省级食品药品监管部门和设区的市食品药品监管部门实行许可管理,分别发给《医疗器械注册证》、《医疗器械生产许可证》、《医疗器械经营许可证》。

三类医疗器械经营许可证的费用问题,如果需要代办理的话,关于公司宝的代理费用大家可以点击公司宝在线客服或扫描文章底部二维码进行了解。

医疗器械经营许可证办理条件

办理医疗器械经营备案或经营许可证必须具备以下条件:

1、具有与经营范围和经营规模相适应的质量管理机构或者质量管理人员,质量管理人员应当具有国家认可的相关专 业学历或者职称;(要求:必须为医疗器械专 业大专以上学历3年以上经验,2人以上);

2、具有与经营范围和经营规模相适应的经营、贮存场所;(要求:经营场地面积需与经营产品和经营方式及法律法规相符合);

3、具有与经营范围和经营规模相适应的贮存条件,全部委托其他医疗器械经营企业贮存的可以不设立库房;(要求:经营设施设备需与经营产品及经营方式及法律法规相符合);

4、具有与经营的医疗器械相适应的质量管理制度;(要求:经营管理制度需与经营方式及经营产品和法律法规相符合);

5、具备与经营的医疗器械相适应的专 业指导、技术培训和售后服务的能力。

以上内容就是小编整理的”三类医疗器械经营许可证多少钱和医疗器械经营许可证办理条件”方面的信息解读。需要办理三类医疗器械许可证的小伙伴们看完对于办理条件和费用都了解清楚了吗?如果对于这方面还有疑问的话,大家可以关注我们公司宝进行更加详细的了解。

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