前言：二类医疗器械生产许可证代办
二类医疗器械生产许可证代办
二类医疗器械生产许可证是指符合国家二类医疗器械标准规定的医疗器械生产企业，需要通过相关部门的检验和审核才能得到的生产许可证。
如果企业需要取得二类医疗器械生产许可证，可以通过专业的代办服务来实现。下面介绍在办理二类医疗器械生产许可证的过程中需要提交哪些材料。
1. 企业的《法人营业执照》副本。
2. 企业的《组织机构代码证》副本。
3. 企业的《税务登记证》副本。
4. 企业的《设备采购发票》原件和加盖公章的《设备验收单》副本。
5. 企业的《职工保险证明》。
6. 产品的《《医疗器械产品注册证》以及包装、说明书的照片。
7. 企业的《生产车间平面图》及相关用房证明。
8. 企业的《生产工艺流程图》以及相关设备和工艺的说明材料。
9. 企业的工厂6S现场管理照片或现场资料。
10. 产品的相关测试和检验报告、产品合格证等。
11. 其他相关证明材料。
以上就是办理二类医疗器械生产许可证所需要的材料清单，如需代办这个资质或者进行企业专精特新企业认定，可以选择公司宝专业的代办机构来协助完成，欢迎大家点击右侧客服咨询我们。